4. ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ | Управление Роспотребнадзора по Калининградской области

4. ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

 

Государственная услуга осуществляется в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза. Утвержден Приказом Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781 (Зарегистрировано в Минюсте России 12.09.2012 N 25444).

Органы, осуществляющие государственную регистрацию:

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (г. Москва)

Место нахождения Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, д. 18, строения 5 и 7.

Телефон для справок: +7 (499) 973 26 90.

Факс: +7 (499) 973 26 43.

Официальный сайт: www.rospotrebnadzor.ru.

Электронный адрес для направления обращений: depart@gsen.ru.

Адрес в сети Интернет http://www.rospotrebnadzor.ru/activity/gosreg

Передача заявителями документов для предоставления государственной услуги осуществляется по адресу Роспотребнадзора.

Часы приема заявителей:

           День недели           

           Режим работы           

Понедельник                      

  10.00 - 12.00

Вторник                          

13.00-15.00

Среда                            

  10.00 - 12.00

Четверг                          

13.00-15.00

Консультации предоставляются по письменным обращениям, при личном обращении, а также посредством официального сайта (http://www.rospotrebnadzor.ru), телефона или электронной почты.

Управление Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калининградской области

Место нахождения Управления Роспотребнадзора по Калининградской области: 236040. г. Калининград, ул. Подполковника Иванникова, д. 5.

Телефон для справок: 533-533; 46-34-73.

Факс: 46-34-81.

Официальный сайт:http:// www.39.rospotrebnadzor.ru.

Электронный адрес для направления обращений: Kaliningrad@39.rospotrebnadzor.ru

Передача заявителями документов для предоставления государственной услуги осуществляется по адресу Управления Роспотребнадзора по Калининградской области:

Часы приема заявителей:

 

День недели

Режим работы

Понедельник

9.00 - 11.00

Вторник

13.00 - 15.00

Среда

9.00 - 11.00

Четверг

13.00 - 15.00

 

Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами при личном контакте с заявителями, с использованием средств сети Интернет, почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.

 

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации

Государственная регистрация продукции в случаях,

 предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза

В случаях, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза:

  • технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
  • технический регламент Таможенного союза ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»;
  • технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

государственной регистрации подлежит продукция, являющаяся объектом технического регулирования, в объеме установленного конкретным техническим регламентом Таможенного союза перечня:

1. Специализированная пищевая продукция (ч.1 ст. 24 ТР ТС 021/2011):

  • пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;
  • пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;
  • минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;
  • пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
  • биологически активные добавки к пище (БАД).

2. Пищевая продукция нового вида (ч.1 ст. 27 ТР ТС 021/2011).

3. Продукция, предназначенная для детей и подростков (ч. 2 ст. 12 ТР ТС 007/2011):

  • соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
  • изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей));
  • посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
  • щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
  • изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
  • изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
  • головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.

4. Парфюмерно-косметическая продукция (ч.3 ст. 6 ТР ТС 009/2011):

  • парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;
  • парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
  • косметика для татуажа;
  • интимная косметика;
  • парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
  • детская косметика;
  • парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
  • парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
  • парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
  • парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
  • пилинги.
  • фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%);
  • средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.

Для выдачи свидетельства о государственной регистрации, заявителем (изготовителем, уполномоченным представителем изготовителя, импортером), зарегистрированным в соответствии с законодательством государств - членов Евразийского экономического союза на их территории, представляются в регистрационный орган документы в соответствии с установленным конкретным техническим регламентом Таможенного союза порядком.

Государственная регистрация продукции

в случае, предусмотренном разделом II (перечень продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации) «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза» (далее – Единый перечень), утверждённого решением комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе».

Государственной регистрации подлежит продукция (товары), указанная в разделе 2 Единого перечня, включенная в исчерпывающие позиции ТН ВЭД ЕАЭС, впервые изготавливаемая на таможенной территории Евразийского экономического союза, а также впервые ввозимая на таможенную территорию Евразийского экономического союза (раздел II Единого перечня):

  • продукты детского питания группы 03 ТН ВЭД ЕАЭС;
  • дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии));
  • продукция (товары) бытовой химии;
  • потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду;
  • материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
  • предметы личной гигиены для взрослых.
  • изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).

В Управлении Роспотребнадзора по Калининградской области, в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 июля 2010 г. № 290 «О государственной регистрации продукции территориальными органами» (в ред. Приказа Роспотребнадзора от 19.09.2011 № 742) проводится государственная регистрация следующей продукции (подконтрольных товаров):

  • косметической продукции, за исключением специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов, средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней), средств для химической завивки волос;
  • товаров бытовой химии;
  • изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования);
  • предметов личной гигиены для детей и взрослых; предметов детского обихода до трех лет: посуды и изделий, используемых для питания детей, предметов по гигиеническому уходу за ребенком; одежды для детей (первый слой);
  • продуктов детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет);
  • красок, лаков, мастик, грунтовок, шпатлевок, замазок, эмалей;
  • материалов, оборудования, устройств и других технических средств водоподготовки, предназначенных для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
  • средств и изделий гигиены полости рта;
  • изготавливаемые на основе потенциально опасных химических и биологических веществ препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

Файлы для скачивания:

Перечень нормативных правовых актов содержащих нормы, регулирующие предоставление государственной услуги

Перечень документов представляемых для государственной регистрации продукции, и требования, предъявляемые к этим документам

Форма заявления о проведении государственной регистрации

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги.Реквизиты на оплату госпошлины за оформление государственной регистрации

Перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги

Порядок обжалования решений и действий (бездействия) Роспотребнадзора, территориальных органов Роспотребнадзора и должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги