Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок утвержден приказом Федеральной службы Роспотребнадзора от 19.07.2007 года № 224.

Экспертизы в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора проводятся без взимания платы на основании предписания или определения Управления Роспотребнадзора по Калининградской области.

В остальных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводятся на договорной основе по заявлениям граждан (образец заявления прилагается), индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, стоимость работ - согласно утвержденному прейскуранту цен.

Подача заявления письменно - в приемную учреждения по адресу: 236016, г.Калининград, ул.Фрунзе, д.50. Тел/факс 53-81-45.

В районах и городах области - в филиалы учреждения.

Сроки проведения экспертизы - в течение 2 месяцев после регистрации заявления.

1. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются:

- заявление;

- проектная документация с ее обоснованием;

- копия уведомления из Управления Роспотребнадзора о необходимости проведения экспертизы (при его наличии).

2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза видов деятельности осуществляется на лицензируемые виды деятельности по предписаниям Управления:

- фармацевтическая деятельность;

- медицинская деятельность;

- производство лекарственных средств;

- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

- образовательная деятельность;

- производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

- использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

- производство новых видов (впервые вырабатываемых и внедряемых на производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

Для проведения экспертизы видов деятельности предоставляется:

- заявление;

- копия предписания (уведомления) из Управления Роспотребнадзора о необходимости проведения экспертизы;

- правоустанавливающие документы или их копии;

- проектные материалы и (или) другие документы по обоснованию данного вида деятельности.

3. Для проведения экспертизы проекта технических условий на производство продукции представляется:

- заявление;

- копия уведомления из Управления Роспотребнадзора о необходимости проведения экспертизы;

- программа лабораторных исследований проионизируемых сроков реализации продукции;

- проектная документация (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организации и др.) по которой предполагается изготавливать продукцию;

- образцы продукции (возможен отбор после оценки документации).

4. Для решения вопроса по проведению экспертизы продукции отечественного и импортного производства, подлежащей регистрации или оформлению санитарно-эпидемиологических заключений, необходимо обратиться в Управление Роспотребнадзора по Калининградской области (тел. 53-69-42, 53-18-58).

5. Для проведения лабораторных исследований, измерений, испытаний предоставляется:

- заявление;

- программа исследований (для удлинения сроков реализации), либо объем исследований подлежит согласованию после рассмотрения заявления.