Информация об услуге

Категория

Государственная регистрация

Получение услуги

Государственная услуга предоставляется Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) (официальный сайт: https://www.rospotrebnadzor.ru/) и его территориальными органами.

Получатели услуги

Заявителем при проведении государственной регистрации могут быть зарегистрированные на территории государства-члена Евразийского экономического союза в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом (импортёром) либо уполномоченным изготовителем лицом.

Основанием для начала процедуры государственной регистрации продукции является представление заявителем в Роспотребнадзор или его территориальный орган заявления и прилагаемого к нему соответствующего пакета документов.

Заявители имеют право представить документы:

- на личном приёме;

- направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения;

- в электронном виде через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее – ЕПГУ)

(Адрес: https://www.gosuslugi.ru/610042/1/form).

Перечень документов для заявлений, поступающих в электронном виде посредством ЕПГУ

Уставлены оптимизированным стандартом услуги по государственной регистрации отдельных видов продукции (товаров) в электронном виде и опубликованном в т.ч. на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Калининградской области (https://www.39.rospotrebnadzor.ru/) в разделе «Государственные услуги» → оптимизированные стандарты.

Электронная цифровая подпись заявителя на момент подачи заявления и прилагаемого к нему пакета документов должна быть действующей.

Перечень документов, необходимых для государственной регистрации продукции (веществ)

Регламентирован в нормативно-правовых актах:

- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 №80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции» (п. 5);

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 №44 «О типовых схемах оценки соответствия» (п. 162);

- Административный регламент Роспотребнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза (утв. приказом Роспотребнадзора от 23.07.2012 №781) (далее – Административный регламент Роспотребнадзора №781) (п. 29);

- Технические регламенты Таможенного союза, содержащие требования к отдельным видам продукции, подлежащей государственной регистрации (ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (ст. 25), ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ст. 12), ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ст. 6, п.4).

Перечень подаваемых документов на государственную регистрацию специализированной пищевой продукции (пищевая продукция для детского питания, в том числе питьевя вода для детского питания с 3-х лет) принимается по прилагаемой описи, копия которой с отметкой о дате их приёма направляется (вручается) заявителю (статья 25 ТР ТС 021/2011).

Важно! В случае обращения за получением государственной услуги уполномоченного представителя заявителя вместе с документами, необходимыми для предоставления государственной услуги, представляется документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя.

При наличии товарного знака в наименовании продукции – предоставляются документы, подтверждающие наличие товарного знака.

Документы, предоставляемые заявителем, должны быть заверены в установленном порядке.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию. Копия диплома заверяется заявителем.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несёт заявитель.

Скачать шаблон заявления о государственной регистрации продукции

Скачать формы для внесения сведений адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции

Срок оказания услуги

Рассмотрение представленных заявителем документов, выдача свидетельства о государственной регистрации продукции или принятие решения об отказе осуществляется в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами

Стоимость услуги

Государственная пошлина

- за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5000 рублей;

- за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации - 5000 рублей.

Реквизиты на оплату государственной пошлины за предоставление государственной услуги опубликованы на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Калининградской области в разделе «Государственные услуги».

Результат оказания услуги

Конечными результатами предоставления государственной услуги могут являться:

- государственная регистрация продукции;

- отказ в государственной регистрации продукции.

Основания для отказа

Перечень оснований для отказа в приёме документов, необходимых для предоставления государственной услуги и перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги или приостановления предоставления государственной услуги регламентирован Административным регламентом Роспотребнадзора №781 (пункты 37, 38, 40 соответственно).

В оформлении свидетельства может быть отказано и по основаниям, изложенным в Решении Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 №80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции».

Выдача выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции

(далее – Реестр)

Выписка из Реестра оформляется в течение 30 рабочих дней на бланке Роспотребнадзора и подписывается руководителем (заместителем руководителя) Роспотребнадзора на основании письменного обращения.

Место нахождения Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строения 5 и 7.