Информация об услуге

Получатели услуг

Юридические лица,  индивидуальные  предприниматели

 

Необходимые документы

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, представляются документы, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза:

 

а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

акт отбора образцов (проб);

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (предоставление не обязательно);

 

б) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));

копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Кроме того:

  • Предоставляются  документы, подтверждающие наличие товарного знака (при его наличии) (нотариально заверенная копия, 1 шт.) - предоставление обязательно,  без возврата, документ вносится в список перечня прилагаемых к заявлению документов;
  • документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции (ГРП) изготовителя,  либо внесению изменений в свидетельство (оригинал, 1 шт.)  в случае, если заявитель не является изготовителем.  Предоставление документа обязательно, без возврата, вносится в перечень  прилагаемых к заявлению документов (примечание: в Заявлении в графе «заявитель»  указывается представитель по доверенности от изготовителя).

 

           Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

           Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

 

Скачать ОБРАЗЕЦ  ЗАЯВЛЕНИЯ

При подаче Заявления на ГР специализированной пищевой продукции (продукты детского питания от 3-х до 14-ти лет) перечень подаваемых документов принимается по прилагаемой  описи (ТР ТС 021/2011 статья 25), копия которой с отметкой о дате их приёма направляется (вручается) заявителю.

Какую продукцию (товары) можно объединить в одно свидетельство

В одном свидетельстве о государственной регистрации продукции (ГРП) допускается объединение нескольких наименований товаров одного или нескольких изготовителей, изготовленных по единым техническим требованиям, имеющих единый компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, но с незначительными различиями, не имеющими гигиенического значения (например,  различная форма или объем товара, процентный состав, различный цвет или аромат, обусловленный внесением красителей, ароматизаторов).

 

Основания для отказа в приёме документов

несоответствие продукции разделу II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» или техническими регламентами Таможенного союза;

несоответствие комплекта документов, предоставленных заявителем,  для предоставления государственной услуги в регистрационный орган, перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

непредставление заявителем в регистрационный орган комплекта документов, необходимых для проведения государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции) в электронном виде посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Процедура предоставления государственной услуги завершается путем получения заявителем (либо)

  • свидетельства о государственной регистрации продукции;
  • решения об отказе в государственной регистрации продукции;
  • выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции (выписки выдаются в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, д. 18, строение 5 и 7) на основании письменного обращения заявителя.

Принятие решения о выдаче свидетельства о государственной регистрации продукции

Выдаётся:

  • свидетельство о государственной регистрации продукции (оригинал, 1 шт.)

на утверждённом бланке в конце оказания  гос. услуги.

Происходит:

Выдача свидетельства о государственной регистрации

Формы получения:

  • через законного представителя по надлежаще оформленной доверенности;

лично (с документом, подтверждающим личность)

Основания для отказа в предоставлении гос. услуги

продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 или техническим регламентам Таможенного союза;

представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства РФ, а также содержащие недостоверную информацию;

отсутствуют, предусмотренные законодательством РФ, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего   безопасность продукции;

в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Принятие решения об отказе в государственной регистрации продукции

Выдаётся:

  • Уведомление об отказе в государственной регистрации продукции с обоснованием причин отказа.

Основания для приостановления предоставления гос. услуги (п. 40 Административного регламента Роспотребнадзора №781 от 23.07.2012)

выявление несоответствия в документах, представленных с заявлением на государственную регистрацию;

установление факта несоответствия продукции Единым санитарным требованиям или техническим регламентам Таможенного союза, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара;

принятие Комиссией Таможенного союза (в настоящее время Евразийского экономического союза) изменений показателей безопасности продукции, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний;

поступление информации от органов и учреждений государств - членов Таможенного союза (в настоящее время Евразийского экономического союза), уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, осуществляющих и (или) координирующих работы по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам, от международных организаций или от государств, не являющихся членами таможенного союза (в настоящее время Евразийского экономического союза),  о том, что продукция представляет опасность для жизни и здоровья человека.

 

Принятие решения о приостановлении предоставления гос. услуги

Выдаётся:

Уведомление о приостановлении предоставления гос. услуги с обоснованием причин приостановления.

Cрок оказания услуги

7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза.