Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок утвержден приказом Федеральной службы Роспотребнадзора от 19.07.2007 года № 224.
Экспертизы в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора проводятся без взимания платы на основании предписания или определения Управления Роспотребнадзора по Калининградской области.
В остальных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводятся на договорной основе по заявлениям граждан (образец заявления прилагается), индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, стоимость работ - согласно утвержденному прейскуранту цен.
Подача заявления письменно - в приемную учреждения по адресу: 236016, г.Калининград, ул.Фрунзе, д.50. Тел/факс 53-81-45.
В районах и городах области - в филиалы учреждения.
Сроки проведения экспертизы - в течение 2 месяцев после регистрации заявления.
1. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются:
- заявление;
- проектная документация с ее обоснованием;
- копия уведомления из Управления Роспотребнадзора о необходимости проведения экспертизы (при его наличии).
2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза видов деятельности осуществляется на лицензируемые виды деятельности по предписаниям Управления:
- фармацевтическая деятельность;
- медицинская деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- образовательная деятельность;
- производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
- использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
- производство новых видов (впервые вырабатываемых и внедряемых на производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
Для проведения экспертизы видов деятельности предоставляется:
- заявление;
- копия предписания (уведомления) из Управления Роспотребнадзора о необходимости проведения экспертизы;
- правоустанавливающие документы или их копии;
- проектные материалы и (или) другие документы по обоснованию данного вида деятельности.
3. Для проведения экспертизы проекта технических условий на производство продукции представляется:
- заявление;
- копия уведомления из Управления Роспотребнадзора о необходимости проведения экспертизы;
- программа лабораторных исследований проионизируемых сроков реализации продукции;
- проектная документация (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организации и др.) по которой предполагается изготавливать продукцию;
- образцы продукции (возможен отбор после оценки документации).
4. Для решения вопроса по проведению экспертизы продукции отечественного и импортного производства, подлежащей регистрации или оформлению санитарно-эпидемиологических заключений, необходимо обратиться в Управление Роспотребнадзора по Калининградской области (тел. 53-69-42, 53-18-58).
5. Для проведения лабораторных исследований, измерений, испытаний предоставляется:
- заявление;
- программа исследований (для удлинения сроков реализации), либо объем исследований подлежит согласованию после рассмотрения заявления.
Перечни предоставляемых документов для проведения экспертизы
ОБРАЗЦЫ ЗАЯВЛЕНИЙ:
Заявление на проведение отбора проб, лабораторных исследований, испытаний (измерений), гигиенической оценки результатов испытаний - поезда